PALERMO. L’Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia- Cervello ha istituito al proprio interno, con atto deliberativo n. 1460 del 31 agosto, il Clinical Trial Office, un ufficio preposto a migliorare e supportare l’attività di ricerca clinica no-profit e profit in accordo con le Good Clinical Practice e la normativa di riferimento in materia di sperimentazioni cliniche e di ambito deontologico.
Villa Sofia Cervello recentemente ha ottenuto anche la certificazione per proporre e condurre studi di Fase I (cioè quelli, per semplificare, dove per la prima volta si sperimenta sull’uomo) ed opera da molti decenni in stretto raccordo con numerose cattedre universitarie.
Grazie al Clinical Trial Office, i ricercatori sono supportati nell’intero percorso di sviluppo di uno studio clinico, dall’ideazione, alla scelta del disegno, alla stesura del protocollo, alla preparazione della documentazione da sottoporre al Comitato etico e agli enti regolatori, fino alle fasi di arruolamento, gestione e analisi dei dati. L’Istituzione del Clinical Trial Office costituisce il primo esempio noto in ambito siciliano ed uno dei pochi del Meridione d’Italia.
