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Farmacia

L'annuncio

Vaccino Moderna, Canada e Stati Uniti avviano test sui bambini

Coinvolto un campione tra i sei mesi e i 12 anni. Lo ha annunciato l'azienda farmaceutica.

Tempo di lettura: 2 minuti

Hanno preso il via i test dei vaccini Moderna  sui bambini tra i sei mesi e i 12 anni. Lo ha annunciato l’azienda farmaceutica, sottolineando che lo studio, condotto con il National Institutes of Health e il dipartimento della Difesa statunitensi, si svolgerà principalmente in Usa e Canada. L’obiettivo è di arruolare 6.750 bambini e la somministrazione della seconda dose avverrà a distanza di 28 giorni.

«Siamo incoraggiati dai risultati dei test di fase 3 sugli adulti- afferma Stéphane Bancel, Chief Executive Officer of Moderna– Questo studio pediatrico ci aiuterà a capire sicurezza e immunogenicità del vaccino nei più giovani». Lo studio di Moderna sulla popolazione pediatrica sarà randomizzato e cieco e suddiviso in due parti. La prima parte testerà diversi livelli di dose del vaccino nei bambini. I ricercatori esamineranno la sicurezza e la risposta immunitaria alle varie dosi per determinare quale portare nella seconda parte dello studio, nella quale altri soggetti saranno assegnati casualmente al ricevere due dosi del vaccino di Moderna o di un placebo, a distanza di 28 giorni l’uno dall’altro. I ricercatori monitoreranno la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del vaccino. Determineranno l’efficacia del vaccino Covid-19 nei bambini utilizzando un marcatore di risposta immunitaria noto come correlato di protezione o confrontando le loro risposte immunitarie con quelle viste nei giovani adulti.

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