Dopo solo 9 mesi dall’inizio della rolling review, EMA ha espresso parere favorevole per la registrazione della combinazione di anticorpi monoclonali casirivimab e imdevimab di Roche per il trattamento e per la profilassi dei pazienti con Covid-19.

Grazie all’approvazione, la combinazione potrà essere utilizzata sia in formulazione endovenosa sia in formulazione sottocutanea per:
– il trattamento dei pazienti con Covid-19 a maggior rischio di progressione verso forme severe di malattia; per questi pazienti, l’utilizzo di casirivimab e imdevimab riduce di oltre il 70% il rischio di ospedalizzazione o decesso; (ref Weinreich et al. published on September 29, 2021, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2108163)

– la profilassi dei soggetti non infetti, per i quali l’utilizzo di casirivimab e imdevimab riduce di oltre l’80% il rischio di sviluppare Covid-19 sintomatico (ref O’Brien et al: medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2021.06.14.21258569)

L’indicazione della combinazione di anticorpi monoclonali  casirivimab e imdevimab si arricchisce quindi di un nuovo setting, quello della profilassi, che si affianca a quello del trattamento, la cui approvazione in via emergenziale da parte di AIFA nello scorso mese di febbraio ha permesso di trattare finora nel nostro Paese quasi 8.000 pazienti.